سازمان غذا و دارو اعلام کرد داروهای خارج از فهرست رسمی کشور فقط از طریق داروخانه‌های مجاز و برای بیماران تأییدشده قابل عرضه هستند و فروش خارج از این فرآیند تخلف است.

به نقل از سازمان غذا و دارو، نازیلا یوسفی دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور، با اشاره به ضوابط عرضه داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور گفت: بر اساس آیین‌نامه اجرایی بند (ث) ماده (۷۱) قانون برنامه پنج‌ساله هفتم پیشرفت، تحویل این داروها صرفاً از طریق داروخانه‌های مجاز معرفی‌شده توسط سازمان غذا و دارو و برای بیماران تأییدشده توسط کمیته مربوطه امکان‌پذیر است.

وی افزود: این ضوابط شامل تمامی داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور، اعم از تولید داخل و وارداتی، می‌شود و تعداد دارو نیز باید متناسب با دوره درمان مورد تأیید بیمار باشد.یوسفی تأکید کرد: توزیع و فروش این داروها خارج از فرآیند تعیین‌شده، تخلف محسوب می‌شود و معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی باید بر رعایت ضوابط مربوط به عرضه این داروها در حوزه تحت نظارت خود نظارت کنند.

دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور درباره داروهای دارای پروانه تولید به منظور صادرات نیز گفت: این فرآورده‌ها تا پیش از ورود به فهرست رسمی دارویی ایران، مجاز به توزیع در داخل کشور نیستند و عرضه آن‌ها باید مطابق ضوابط داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور انجام شود.

یوسفی بر ضرورت نظارت بر اجرای فرآیند تعیین‌شده تأکید کرد و گفت: عرضه داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور باید صرفاً در چارچوب ضوابط مصوب و برای بیماران واجد شرایط انجام شود.